Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
             Commercio di medicinali del 31 gennaio 2008.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  sede  legale in Via Paracelso 16 - 20041
Agrate Brianza (MI).
   Medicinale: Flutamide Hexal nelle seguenti confezioni:
      AIC n. 033929011 - 250 mg compresse, 30 cpr
   Codice Pratica n. N1A/07/2405
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n. 38 a: Modifica minore di una procedura di prova
approvata del prodotto finito.
   Codice Pratica n. N1B/07/2241
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  38  c:  Aggiunta di una procedura di prova del
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD234 (A pagamento).