MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: CLAVULIN
   NUMERI DI A.I.C. E CONFEZIONI:
      AIC  n.  026138216 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per
sospensione   orale"  -  flacone  70ml  sospensione  estemporanea  con
cucchiaio dosatore
      AIC  n.  026138228 "Bambini 400 mg/5 ml + 57 mg/5 ml polvere per
sospensione  orale"  -  flacone  140ml  sospensione  estemporanea  con
cucchiaio dosatore
   TITOLARE:  SOLVAY  PHARMA  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30, 10095
Grugliasco (TO)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/07/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1307
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      n.  43a1: agg., sostit., dosatore o dispos. di sommin. non parte
integrante  della  confez.  primaria  (no  spaziat.  inalatori  a dose
controll.)  med. uso umano:modifica del tipo di polistirene utilizzato
per il cucchiaio dosatore.
   Da: cucchiaio in polistirene (beige) - Grado 6630
   A: cucchiaio in polistirene (beige) - Grado 662N
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD2360 (A pagamento).