Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
              Italiana del Farmaco del 1 Febbraio 2008.
 
   Codice Pratica n° N1A/08/17.
   Specialita' medicinale: Glautimol.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "100  mg  +  25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione" 1
flacone polvere + 1 flacone solvente " - AIC n. 033035015.
   Codice Pratica n° N1A/08/16.
   Specialita' medicinale: Droptimol.
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626023
      "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - AIC n. 027626047
      "0,25% collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC
n. 027626062
      "0,5%  collirio, soluzione" 25 contenitori monodose 0,2 ml - AIC
n. 027626086
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 -
n° 9:
      Eliminazione  di  un'officina di produzione del principio attivo
del  medicinale  (timololo  maleato)  -  Prosintex  Industrie Chimiche
Italiane  Srl, con stabilimento sito in Via Fermi 20/26, 20019 Settimo
Milanese (Milano).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-08ADD241 (A pagamento).