COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - 20143 -Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco/Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione  in Commercio di Medicinali. Pratica n. N1A/08/1304 del
17.07.2008
   Specialita' medicinale: LATTULOSIO DOROM
      A.I.C.: 033239017 - "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml.
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
15.b.2  SOSTITUZIONE  DEL  SITO  DI  PRODUZIONE  DEL  PRINCIPIO ATTIVO
LATTULOSIO "INFRA S.R.L., VIA FIORENTINA LOC. CANAPALE, 51032 PISTOIA"
CON  IL  NUOVO  SITO  "SCM  S.R.L.,  VIA  E. MATTEI 26, 50039 VICCHIO,
FIRENZE",  CON  PRESENTAZIONE  DI  UN  CERTIFICATO  DI  IDONEITA' ALLA
FARMACOPEA EUROPEA, R0-CEP 2005-023-REV.00.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD2454 (A pagamento).