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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DELL'11 LUGLIO 2008. CODICE PRATICA: N1B/07/1027 TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: ZERINOL C.M. CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 10 compresse - AIC n° 035304017 (sospesa) "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 12 compresse - AIC n°035304029 (sospesa) "300 mg + 2 mg compresse effervescenti" 20 compresse - AIC n° 035304031 (sospesa) "300 mg + 2 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC n° 035304043 "300 mg + 2 mg supposte" 10 supposte - AIC n° 035304056 MODIFICA APPORTATA AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: IB n. 2: Modifica del nome del prodotto medicinale da: "ZERINOL C.M." a: "ZERINOL". La modifica e' relativa al prodotto medicina-le identificato dal n° AIC 035304 e si applica a tutte le sue confezioni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) P.P.(M.Cencioni) T-08ADD2459 (A pagamento).