Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Hexal Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: Diclofenac Hexal
      25   mg  compresse  gastroresistenti,  60  compresse  -  AIC  n.
032786016
      50   mg  compresse  gastroresistenti,  30  compresse  -  AIC  n.
032786028
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'Immissione   in  Commercio  di  Medicinali  -  Codice  Pratica  n.
N1A/08/858.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IA n. 15 b.2 - Presentazione di un nuovo CEP da parte di
nuovo  produttore  di  principio  attivo  (Amoli  Organics  PVT  LTD -
Gujarat - India), R1-CEP 1997-066-Rev 02.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                           Enrica Tornielli
 
T-08ADD2490 (A pagamento).