Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA prot. N.
AIFA.AIC/90036 del 5 settembre 2008). Codice pratica: N1A/08/1687.
 
   Medicinale: DILTIAZEM PENSA
   Confezione e numero di A.I.C.:
      028258010 "28 capsule rilascio prolungato 90 mg";
      028258059 "28 capsule rilascio prolungato 120 mg";
      028258097 "28 capsule rilascio prolungato 180 mg";
      028258135 "28 capsule rilascio prolungato 300 mg".
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA 9
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  -  SELOC  FRANCE,  con  stabilimento  sito in 19, ROUTE DE
MEULAN, 78520 LIMAY (FRANCIA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il Procuratore
          Dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net Srl
 
T-08ADD2646 (A pagamento).