MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONI AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL: 04 settembre 2008
 
   TITOLARE: FERRING SPA
   SPECIALITA' MEDICINALE: GLIPRESSINA
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      -  "1  mg/5  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile" 5
flaconcini + 5 fiale solvente 5 ml - AIC n. 026346027
CODICE PRATICA: N1A/08/1486
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 9:
eliminazione  di  un'officina  responsabile dei test di contaminazione
particellare,  particelle  subvisibili:  Amareg GmbH, con stabilimento
sito in Donaustaufer Str. 378, D-93055 Regensburg, Germania;
CODICE PRATICA: N1A/08/1487
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n.9:
eliminazione  di  un'officina  responsabile  dei test di sterilita' ed
endotossine   batteriche:   Sangtec   Molecular   Diagnostic  AB,  con
stabilimento sito in Ballstavagen 34-36, 16102 Bromma, Svezia.
CODICE PRATICA: N1A/08/1488
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n.9:
eliminazione  di  un'officina  responsabile dei test di contaminazione
particellare:  Recip  AB,  con stabilimento sito in Branningevagen 12,
12054 Arsta, Svezia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-08ADD2648 (A pagamento).