MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   SPECIALITA' MEDICINALE: TACHIPIRINA
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "1000  mg  compresse  effervescenti", 12 compresse - AIC N°
012745143
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26/08/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1632
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 8.b.2
Aggiunta  di  un  sito  responsabile del rilascio dei lotti incluso il
controllo: E-Pharma Trento S.p.A., V. Provina 2, 38040 Ravina (TN)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26/08/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1631
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 7.a e
7.b.1 Aggiunta di un sito di produzione per confezionamento primario e
secondario:  Lamp  S.  Prospero S.p.A., V. della Pace 25/A - 41030 San
Prospero (MO)
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26/08/2008. CODICE
PRATICA: N1A/08/1630
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 15.b.2
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea Eur. da
parte di un nuovo produttore del p.a. paracetamolo.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 04/09/2008. CODICE
PRATICA: N1B/08/1035
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 18.
Sostituzione   di   un   eccipiente  con  eccipiente  comparabile  da:
Dimeticone, a: Emulsione di simeticone.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.
   

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD2657 (A pagamento).