ASTRAZENECA S.p.A. Sede sociale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.112 del 20-9-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Specialita' Medicinale: Foscavir
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "24  mg/ml  soluzione  per  infusione" 1 flacone 250 ml - AIC n.
028192019
Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 8 settembre 2008.
Codice pratica: N1B/08/1177
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n°  38.c  Altre  modifiche di una procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova:   controllo   contaminazione  particellare  -  metodo  1  Light
Obscuration Test - Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2660 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.