MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE
        IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Istituto  De  Angeli S.r.L., Sede Legale Reggello (FI) -
Loc. Prulli n. 103/c.
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "7,5 - 7,5 mg compresse" 10 compresse - AIC n° 034280065
      "7,5 - 7,5 mg compresse" 30 compresse - AIC n° 034280053
      "15 - 15 mg compresse" 14 compresse - AIC n° 034280040
      "15 - 15 mg compresse" 30 compresse - AIC n° 034280038
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/89989 DEL
05.09.08. CODICE PRATICA: N1A/08/1677
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  del  Regolamento (CE) 1084/2003: 9.
Eliminazione   di   una   officina   responsabile   della  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Boehringer  Ingelheim  Pharma  GmbH  & Co. KG con stabilimento sito in
Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss - Germania.
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/90550 DEL
08.09.08. CODICE PRATICA: N1B/08/1211
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 7.c e
conseguente  8.a. Aggiunta del sito produttivo di Boehringer Ingelheim
Ellas  A.E.  5Th Km Paiania - Markopoulo 194 00 Koropi - Grecia, (gia'
autorizzato  per  le  fasi  di confezionamento secondario e primario e
rilascio),  per  le  fasi  di  produzione  e di controllo dei lotti di
prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                      Istituto De Angeli S.R.L.
                           P.P.(G.Maffione)
                             (M.Cencioni)
 
T-08ADD2673 (A pagamento).