Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 2 Settembre 2008.
Codice Pratica n° N1A/08/1489.
   Specialita' medicinale: Miovisin.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intraoculare"  6  fiale  polvere + 6 fiale solvente 2 ml - AIC n°
028930016
Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Settembre 2008.
Codice Pratica n° N1A/08/1710.
   Specialita' medicinale: Glautimol.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "100  mg  +  25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione" 1
flacone polvere + 1 flacone solvente " - AIC n. 033035015.
Codice Pratica n° N1A/08/1711.
   Specialita' medicinale: Pirfalin.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "0,005% collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flaconcino
+ 1 flacone solvente da 7 ml - AIC n. 027924012.
Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco dell'8 Settembre 2008.
Codice Pratica n° N1A/08/1708.
   Specialita' medicinale: Glaunorm.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "200  mg  collirio, polvere e solvente per soluzione." 1 flacone
polvere + 1 flacone solvente 10 ml - AIC n. 021576018.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 -
n°  5:  Modifica  del nome del produttore del prodotto medicinale
finito - da: Alfa Wassermann Spa, con stabilimento sito in Contrada S.
Emidio,  65020  Alanno  (PE), a: Alfa Wassermann Spa, con stabilimento
in Via Enrico Fermi, 1, 65020 Alanno (PE).
Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco dell'8 Settembre 2008.
Codice Pratica n° N1A/08/1709.
   Specialita' medicinale: Glaunorm.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "200  mg  collirio,  polvere e solvente per soluzione" 1 flacone
polvere + 1 flacone solvente 10 ml - AIC n. 021576018.
Codice Pratica n° N1A/08/1717.
   Specialita' medicinale: Glautimol.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "100  mg  +  25 mg collirio, polvere e solvente per soluzione" 1
flacone polvere + 1 flacone solvente - AIC n. 033035015.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 -
n°  9:  Eliminazione  di  un'officina  per le fasi di produzione,
ripartizione,   confezionamento  primario  del  flacone  liofilizzato:
Farmigea  Spa, con stabilimento sito in Via G. Battista Oliva 8, 56121
Pisa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-08ADD2686 (A pagamento).