Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
Medicinale: SIMVASTATINA HEXAL. Codice AIC Medicinale: 037213/M.
   Provvedimento     UPC/I/783/2008    -    Procedura    Europea    n.
FI/H/0145/002,003,005/IA/077
   Modifiche  tipo  IA  n.  9:  Eliminazione del sito responsabile del
rilascio dei lotti e del confezionamento: HEXAL A/S, Kanalholmen 8-12,
2650 Hvidovre, Denmark.
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
Medicinale: GLIMEPIRIDE HEXAL. Codice AIC Medicinale: 036960/M.
   Provvedimento     UPC/I/782/2008    -    Procedura    Europea    n.
FI/H/0541/002/IB/011
   Modifiche  tipo  IB  n.  7c:  Aggiunta  di  sito  di produzione del
prodotto  in  bulk: Sandoz Grup Saglik, Urunleri Ilaclari San. Ve Tic.
A.S.,  Gebze  Organize Sanayi, Bolgesi (GOSB), Ihsan Dede Caddesi 900,
Sokak TR-41480 Gebze - Kocaeli, Turkey
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2859 (A pagamento).