Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana Del Farmaco del 27 agosto 2008. Codice Pratica: N1A/08/1582.
 
   Titolare: S.F.GROUP S.R.L. - Via di Fioranello, 186, Roma
   Specialita' Medicinale: SIMBATRIX
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "10  MG  compresse  rivestite  con film" 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL  -  AIC  037331016, 20 MG compresse rivestite con film" 28
compresse  in  blister  AIC  037331028, "20 MG compresse rivestite con
film"  10  compresse  in  blister  -  AIC  037331030, "40 MG compresse
rivestite  con  film"  28  compresse  in blister AIC 037331042, "40 mg
compresse rivestite con film" 10 compresse in blister - AIC 037331055
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 15.a -
Presentazione  di  un  CEP aggiornato relativo al principio attivo, da
parte  di  un produttore attualmente approvato, Biocon Limited (RO-CEP
2001-388-Rev 05)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U.

                       L'Amministratore Unico:
                            Francesco Saia
 
T-08ADD2876 (A pagamento).