SIMESA S.p.A. Sede Legale: Palazzo Galileo - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 11991420156

(GU Parte Seconda n.121 del 11-10-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 29 settembre 2008.
 
   Specialita'   Medicinale:   Simestat   -  Codice  AIC:  035884/M  -
Confezioni: Tutte
Provvedimento UPC/I/796/2008
   Procedura Europea: NL/H/0346/001-004/IA/028
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n°  5  Cambio  del  nome  del  produttore del prodotto finito: da
AstraZeneca GmbH a: Corden Pharma GmbH.
Provvedimento UPC/I/795/2008
   Procedura Europea: NL/H/0346/001-004/IA/029
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n°  8.b.2  Sostituzione  del produttore responsabile del rilascio
dei  lotti  e  del  controllo  della  qualita' del prodotto finito: da
AstraZeneca  GmbH  a: Corden Pharma GmbH; l'indirizzo resta invariato:
Otto-Hann Strasse 1, 68723 Plankstadt Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2886 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.