Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 30 settembre 2008.
 
   Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L.
   Specialita' Medicinale: ROXIDEN
   Numeri A.I.C. e Conf. :
      025062074-"20 mg/ml sol. iniettabile IM", 6 fiale
Codice pratica: N1B/08/1378
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 37b:
Aggiunta  di  parametro di prova; n.38c: Aggiunta procedura di prova -
Autorizzato.
Codice pratica: N1B/08/1379
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.31b:
Aggiunta limiti e prove in corso di lavorazione della produzione p.f.:
Autorizzata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD2893 (A pagamento).