Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in
        commercio di una specialita' medicinale per uso umano
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Medicinale:   LATTULOSIO   MYLAN   GENERICS  (Ex  LATTULOSIO  MERCK
GENERICS)
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "66,7  g/100  ml sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC n. : 029114016
(Provv.   AIFA:AIC/98671   del  30  settembre  2008)  Codice  Pratica:
N1A/08/1978  Modifica  n:  15.b.2  Present.  certif.  Idoneita'  della
Farmac.  Eur.,  R1-CEP  1999-145-rev  01  produttore  princ.att. Infra
s.r.l..
   Medicinale:   LATTULOSIO   MYLAN   GENERICS  (Ex  LATTULOSIO  MERCK
GENERICS)
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "66,7  g/100  ml sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC n. : 029114016
(Provv.   AIFA:AIC/98527   del  30  settembre  2008)  Codice  Pratica:
N1B/08/1372  Modifica n: 17.a inserimento re-test period di 4 anni del
princ.att. lattulosio prodotto da Infra
   Medicinale:   FLUNISOLIDE  MYLAN  GENERICS  (Ex  FLUNISOLIDE  MERCK
GENERICS)
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "0,1%  soluzione  da nebulizzare" flacone 30 ml AIC n. 035352032
(Provv.   AIFA  AIC/98521  del  30  settembre  2008)  Codice  Pratica:
N1B/08/1370 Modifica n: 37.b+38.c aggiunta parametro di prova densita'
relativa 1.032-1.042 g/cm3
   Medicinale:CEFTRIAXONE   MYLAN   GENERICS   (Ex  FLUNISOLIDE  MERCK
GENERICS)
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "250mg/2  ml  polv.  e  solv.  per sol. iniettabile per uso im"1
flac.  polv.  +  1  fiala  solv. da 2 ml AIC n.035878014 ; "500mg/2 ml
polv.  e  solv.  per  sol.  iniettabile per uso im"1 flacone polv. + 1
fiala solv. da 2 ml"AIC n.035878026; "1g/3,5 ml polv. e solv. per sol.
iniettabile  per  uso im"1 flacone polv. + 1 fiala solv. da 3,5 ml"AIC
n.035878038  (Provv. AIFA. AIC 98454/p/I.5.N.a. del 30 settembre 2008)
Codice  Pratica:  Modifica  n: N1B/08/1161. I lotti gia' prodotti sono
mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo  178/91  e successive
modificazioni  ed  integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD2910 (A pagamento).