PROGE FARM S.r.l. Largo Donegani n. 4/A - 28100 Novara

(GU Parte Seconda n.121 del 11-10-2008)

COMUNICATO - Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione
AIFA 30 Settembre 2008 Codice Pratica: N1A/08/1834.
 
   TITOLARE: PROGE FARM S.r.l. - Largo Donegani n. 4/A - Novara
   SPECIALITA' MEDICINALE: DOMUTUSSINA
   CONFEZIONE E N. AIC:
      "15 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE 150 ML
   AIC n. 025517018
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
   Modifica   secondaria   di  una  autorizzazione  all'immissione  in
commercio:
   9.  Eliminazione  di un'Officina di produzione del principio attivo
del   medicinale  (Dropropizina):  ISTITUTO  FRANCO  TOSI  S.P.A.  con
stabilimento sito in Via Bertola da Novate, 14 - 20157 Milano
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale
                       Dr.ssa Antonella Bonetti
 
T-08ADD2911 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.