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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Istituto De Angeli s.r.l., Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: LONARID Confezione e numero A.I.C.: "400 mg + 10 mg compresse" 20 compresse - AIC n° 020204095 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26 agosto 2008 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 Codice pratica: N1B/08/1072 - Modifica tipo IB n.37.b e conseguente 38.c - Aggiunta della specifica "microbiological purity" e conseguente introduzione della relativa procedura di prova alle specifiche del prodotto finito, da condurre secondo Farmacopea Europea, ed. corr.(harmonised method). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Istituto De Angeli S.R.L. P.P. (G. Maffione) - P.P. (M. Cencioni) T-08ADD2957 (A pagamento).