Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Specialita' Medicinale: Foscavir
   Confezione e numero A.I.C.:
      "24  mg/ml  soluzione  per  infusione" 1 flacone 250 ml - AIC n.
028192019
Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 30 settembre 2008.
Codice pratica: N1B/08/1176
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n°  37.b  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del  prodotto  finito  e  Tipo  IB n° 38.c Altre modifiche di una
procedura  di  prova  del  prodotto  finito, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta  di una procedura di prova: aggiunta del controllo "aspetto
della   soluzione"   in   conformita'  alla  corrente  edizione  della
Farmacopea Europea.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2972 (A pagamento).