Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: AMBROXOLO HEXAL 3mg/ml sciroppo- AIC: 032851038
Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/90343. Codice Pratica n.
N1B/08/1235
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n. 42b: Modifica delle condizioni di conservazione
del  prodotto  finito  da:  "conservare a temperatura non superiore ai
25°C" a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2978 (A pagamento).