Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., L.go U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: ITRACONAZOLO SANDOZ
      100 mg capsule rigide- AIC n. : 035899018
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Codice Pratica n. N1A/08/1792:
   Tipo IA n. 22.a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla
Farmacopea   Europea   per   l'eccipiente  Gelatina  da  parte  di  un
produttore  attualmente approvato. Indirizzo del produttore: Rousselot
SAS  10,  Avenue  De  L'Arche  F-92419  Courbevoie  Cedex. Officina di
produzione: Rousselot SAS Moulins Premiers F-84800 Isle-Sur-La-Sourge
   CEP: R1-CEP 2000-027-Rev 00
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD3017 (A pagamento).