Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Medicinale: RAMIPRIL Sandoz
   Codice AIC Medicinale: 037625/M
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento UPC/I/808/2008
   Procedura Europea nr. FI/H/0447/002-004/IA/026
   Modifica  tipo  IA  n.  8b1  -  Aggiunta  di  sito responsabile del
rilascio  dei  lotti,  escluso  il  controllo  dei  lotti: Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10 - 6260 Kundl, Austria
Medicinale: ENALAPRIL IDROCLORTIAZIDE Sandoz
   Codice AIC Medicinale: 037486/M
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento UPC/I/846/2008
   Procedura Europea nr. DK/H/0671/001/IA/015
   Modifica  tipo  IA  n.  5  -  Modifica  del nome del produttore del
prodotto  finito  da:  CARDINAL  HEALTH  405  GERMANY  GMBH a CATALENT
GERMANY SCHORNDORF GMBH; l'indirizzo resta invariato: Steinbeisstrasse
1 and 2, 73614 Schorndorf, Germany.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD3034 (A pagamento).