Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 30 Settembre 2008. Codice Pratica
N1B/08/1280.
 
   Specialita' medicinale: TOBRASTILL.
   Confezione e numero AIC: "0,3% collirio, soluzione" flacone da 5 ml
- AIC n. 035703014.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
37.b:  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro di prova alle specifiche del
prodotto  finito,  n.  38.a:  Modifica minore della procedura di prova
approvata del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

               Presidente Consiglio Di Amministrazione
                       Dr. Augusto Bruschettini
 
T-08ADD3054 (A pagamento).