Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
(Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco n.UPC/I/794/2008 del
29 settembre 2008).
 
   Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Via di Ripoli 207/v - Firenze
   Specialita' medicinale: PRELECTAL
   Confezioni:
      AIC n. 034234017/M - 14 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234029/M - 20 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234031/M - 28 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234043/M - 30 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234056/M - 50 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234068/M - 56 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234070/M - 60 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234094/M - 100 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234106/M - 500 cpr 2 mg+0,625 mg
      AIC n. 034234118/M - Forte 14 cpr 4 mg+1,25 mg
      AIC n. 034234120/M - Forte 20 cpr 4 mg+1,25 mg
      AIC n. 034234132/M - Forte 28 cpr 4 mg+1,25 mg
      AIC n. 034234144/M - Forte 30 cpr 4 mg+1,25 mg
      AIC n. 034234157/M - Forte 50 cpr 4 mg+1,25 mg
      AIC n. 034234169/M - Forte 56 cpr 4 mg+1,25 mg
      AIC n. 034234171/M - Forte 60 cpr 4 mg+1,25 mg
      AIC n. 034234195/M - Forte 100 cpr 4 mg+1,25 mg
      AIC n. 034234207/M - Forte 500 cpr 4 mg+1,25 mg
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      IB   25a2   -   Modifica  delle  specifiche  dell'eccipiente  in
conformita'  alla  Farmacopea  europea:  da Silice colloidale anidra a
Silice colloidale idrofoba.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Entrata  in  vigore  del  provvedimento: dal giorno successivo alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Il Procuratore
                           Dr. Yann Mazeman
 
T-08ADD3056 (A pagamento).