Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del
                06/02/08). Codice pratica: N1A/07/2454
 
   Titolare:  PRODOTTI DOTT. MAFFIOLI S.A.S. DI LABRUZZO ANNA & C. via
Isonzo 8 - 20135 Milano
   Specialita' medicinale: LEXTRASA
   Confezioni e numero A.I.C.:
      033256049 - "500mg supposte" 20 supposte
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge   24   dicembre   2003  n.350)  :  29.b  Modifica  composizione
qualitativa  e/o  quantitativa  del  materiale  d'imballaggio primario
(qualsiasi altra forma farmaceutica):
      DA: blister PVC
      A: blister PVC/PE
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale:
                          Rosaura Rossignolo
 
T-08ADD313 (A pagamento).