Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'ImmissioneIn Commercio di
                 Specialita' Medicinale per Uso Umano
 
   Titolare:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.P.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   Specialita' Medicinale: Verolax
   Confezioni e Numeri di AIC:
      2,25  g  bambini  soluzione  rettale" 6 contenitori monodose 3 g
(AIC  n.  026525042),  6,75  g adulti soluzione rettale" 6 contenitori
monodose  9 g (AIC n. 026525055), "2,25 g adulti supposte" 18 supposte
(AIC  n.  026525093),  "1,375  g bambini supposte" 18 supposte (AIC n.
026525105).
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 30-10-2008
Codice Pratica: N1B/08/1234
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del
prodotto finito.
Codice Pratica: N1B/08/1232
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      38.c  Altre  modifiche  di  una  procedura di prova del prodotto
finito,  inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di una procedura di
prova.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD3187 (A pagamento).