Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 30 Ottobre 2008
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: POLINAZOLO
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "150 mg ovuli" 6 ovuli A.I.C. 027833045
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
Pratica N1B/08/1566
   Variazione    IA.7a,   IA.7b1,   IB.7c   e   IA.8b2:   sostituzione
dell'officina Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress, Via
Paduni,   240  Anagni  (FR)  Italia,  con  la  nuova  officina  Fulton
Medicinali  S.p.A., Via Marconi 28/9 - 20020 Arese (MI) per le fasi di
produzione,   confezionamento   primario  e  secondario,  controllo  e
rilascio dei lotti di prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD3199 (A pagamento).