Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 04 novembre 2008
 
   Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: CITALOPRAM EG
   Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  :  036503  -  In tutte le confezioni
blister.
   Codice    pratica:    C1B/2008/521    -    Provvedimento    n°
UPC/I/967/2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
42a1:  Modifica validita' del p. f.: da 3 a 5 anni solo per confezioni
in blister PVC/PVDC/Al
Specialita' Medicinale: PRAVASTATINA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037682 - In tutte le confezioni.
   Codice    pratica:    C1A/2008/990    -    Provvedimento    n°
UPC/I/966/2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.5:
Modifica  del  nome  del  produttore  p.f. - da Dragenopharm Apotheker
Puschl GmbH & Co KG a Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD3201 (A pagamento).