Mylan S.p.A.
(ex Merck Generics Italia S.p.A.)
Sede operativa in Cinisello Balsamo,
20092 - MI, Via Aquileia n. 35
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.134 del 13-11-2008)

       Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
       in commercio di una specialita' medicinale per uso umano
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.
Medicinale: MIRTAZAPINA MYLAN GENERICS
   Confezioni  e  numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
n.:  036621/M  (Provv.  UPC/I/971 del 6 novembre 2008) Codice Pratica:
C1A/2008/1604  Procedura  n° DK/H/0986/001-002/IA/009 Modifica n:
5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da
Merck farma y Quimica S.A. a Merck farma y Quimica S.L.
Medicinale: PRAVASTATINA MYLAN GENERICS
   Confezioni  e  numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC
n.:  037607/M  (Provv.  UPC/I/970 del 6 novembre 2008) Codice Pratica:
C1A/2008/989 Procedura n° NL/H/0524/002-003/IA/031 Modifica n: 5.
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito: da
Dragenopharm  Apotheker  Puschl  GmbH & Co KG a Dragenopharm Apotheker
Puschl GmbH.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  Modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD3206 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.