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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 30.10.2008 Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Codice Pratica: N1A/08/1863 Specialita' Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 800 mg compresse - 35 compresse - AIC n. 035853011. 400 mg/ 5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC n. 035853023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea (CEP n. R1-CEP 1997-125-Rev 03) relativo al principio attivo aciclovir da parte del nuovo produttore ABC Farmaceutici S.p.A., Divisione Unibios,Via Cimitero 1, 28069 Trecate (NO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-08ADD3209 (A pagamento).