Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione
               in commercio di medicinali per uso umano
 
          Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037501018  "875  mg  +  125 mg polvere per sospensione orale" 12
bustine;
      037501020  "875  mg  +  125  mg compresse rivestite con film" 12
compresse.
   Comunicazione AIFA del 29 ottobre 2008:
   Codice pratica: N1A/08/2032.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea
aggiornato  (CEP  n. R1-CEP 2001-367-Rev 01) da parte di un produttore
autorizzato  per  il principio attivo amoxicillina triidrata. Nome del
produttore:  DSM  Anti-Infectives  BV,  Building  Number 530-0373 - A.
Fleminglaan  1  - The Netherlands - 2613 AX Delft. Sito di produzione:
DSM Deretil SA - Villaricos, S/N - Spain 04618 Cuevas Del Almanzora.
Medicinale: TICLOPIDINA PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033295015 "250 mg compresse rivestite con film" 30 compresse.
   Comunicazione AIFA del 29 ottobre 2008:
   Codice pratica: N1A/08/2037.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea
aggiornato  (CEP  n. R1-CEP 2001-414-Rev 00) da parte di un produttore
attualmente  approvato per il principio attivo ticlopidina cloridrato.
Produttore:  Poli  Industria  Chimica  S.p.A.  -  Via Volturno 45-48 -
Quinto de' Stampi - Italy - 20089 Rozzano, Milano. Sito di produzione:
Poli  Industria  Chimica  S.p.A.  -  Via  Volturno  45-48 - Quinto de'
Stampi - Italy - 20089 Rozzano, Milano.
   Comunicazione AIFA del 29 ottobre 2008:
   Codice pratica: N1A/08/2038.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea
aggiornato  (CEP  n. R1-CEP 2002-039-Rev 00) da parte di un produttore
attualmente  approvato per il principio attivo ticlopidina cloridrato.
Produttore:  USV  Limited  -  B.S.D.  Marg - Govandi - India - 400 088
Mumbai,   Maharashtra.  Sito  di  produzione:  USV  Limited  -  B-1/8,
M.I.D.C., Lote Parshuram, Industrial Area - District Ratnagiri - India
- 415 722 Taluka-Khed, Maharashtra.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.

                            Il Procuratore
          Dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net Srl
 
T-08ADD3236 (A pagamento).