Sandoz Spa

(GU Parte Seconda n.135 del 15-11-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
Commercio di Medicinali del 7 novembre 2008. Codice Pratica n.
N1B/08/1611.
 
   Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA).
   Medicinale: Fluvastatina Sandoz nelle seguenti confezioni:
      AIC n. 033542010 - 20 mg capsule rigide, 28 caps
      AIC n. 033542022 - 40 mg capsule rigide, 14 caps
      AIC n. 033542034 - 40 mg capsule rigide, 28 caps
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica tipo IB n. 33 - Modifica minore della produzione del prodotto
finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        D.Ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD3243 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.