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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale ALPRAZOLAM ABC Confezione e numero A.I.C: "0,75 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml AIC 035415049. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione di tipo IB (37.b) Modifica di una specifica del prodotto finito - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: impurezze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore: Vito Ruisi. T-08ADD3426 (A pagamento).