Modifica secondaria di un'autorizzazione all'emissione in commercio di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274
 
   Titolare:  Eisai  srl  via dell'Unione Europea 6/B 20097 San Donato
Milanese MI
   Specialita' Medicinale: Myonal (eperisone cloridrato)
   Confezioni e numeri di AIC:
      50  mg  compresse  rivestite  con  film  30  compresse-  AIC  n.
028623015
      100mg   compresse  rivestite  con  film  30  compresse-  AIC  n.
028623027
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) n.1084/2003
      Tipo IA n.32.a :Modifica della dimensione dei lotti del prodotto
finito
      Tipo  IA n.38.a: Modifica di una procedura di prova del prodotto
finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata sull'etichetta.
   Decorrenza della modifica:dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato
                        Dott.Giovanni Stropoli
 
T-08ADD3448 (A pagamento).