Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 21/01/2008. Codice pratica: N1B/07/1444.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: SEKI
      "10 mg compresse rivestite" 20 compresse - AIC 024427015
      "0,35% sciroppo" 1 flacone 200 ml - AIC 024427041
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  37.b  -  Aggiunta  del  parametro  di  prova "contaminazione
microbica" col relativo metodo descritto nella corrente edizione della
Farmacopea  Europea,  alle  specifiche  al  rilascio ed al termine del
periodo di validita' del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD348 (A pagamento).