MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
    DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione Agenzia
      Italiana del Farmaco del 12 febbraio 2008. CODICE PRATICA:
                             N1B/07/2068.
 
   TITOLARE:  Aziende  Chimiche  Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
S.p.A. - Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   MEDICINALE: BUPIVACAINA ANGELINI
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  10 fiale 10 ml AIC N°
029232 016
      "5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  10  fiale  10 ml AIC N°
029232 028
      "1% soluzione iperbarica" 10 fiale 2 ml AIC N° 029232 030
      "2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala  5 ml AIC N°
029232 042
      "2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale  5 ml AIC N°
029232 055
      "2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala 10 ml AIC N°
029232 067
      "2,5  mg/ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale 10 ml AIC N°
029232 079
      "5  mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 5 ml AIC N° 029232
081
      "5  mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 5 ml AIC N° 029232
093
      "5 mg/ml soluzione iniettabile" 1 fiala 10 ml AIC N° 029232
105
      "5 mg/ml soluzione iniettabile" 5 fiale 10 ml AIC N° 029232
117
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IB  n.  37b  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  prova  alle
specifiche del prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD353 (A pagamento).