AstraZeneca S.p.A. Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.147 del 13-12-2008)

Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      4,5  mcg/dose,  polvere  per inalazione - confezioni da 1 e da 3
inalatori;
      9  mcg/dose,  polvere  per  inalazione  - confezioni da 1 e da 3
inalatori
      AIC n. 033312
   Variazione  Tipo  IA n. 5 - Modifica del nome del sito responsabile
del  confezionamento  secondario e del rilascio dei lotti del prodotto
finito.
      Da:  AstraZeneca  GmbH  a: Corden Pharma GmbH; l'indirizzo resta
invariato: Otto-Hahn-Strasse 68723, Plankstadt, Germany.
   Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento   n.  SE/H/121/01-02/IA/038
conclusasi in data 22.07.2008.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3539 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.