Variazione di tipo IA dell'autorizzazione secondo procedura di mutuo
riconoscimento (n. FR/H/0268/001-003/IA/013 - Provvedimento
dell'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie
UPC/I/973/2008 del 4.11.2008).
 
   Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. via di Ripoli, 207/v 50126 Firenze
   Specialita' medicinale: PROCAPTAN
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tutte  le  confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito della procedura di Mutuo Riconoscimento.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      29.b  :  Modifica  composizione qualitativa e/o quantitativa del
materiale  d'imballaggio  primario  : modifica del riduttore di flusso
del tappo da opaco a traslucido.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Il Procuratore
                           Dr. Yann Mazeman
 
T-08ADD3632 (A pagamento).