Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
    di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco Prot n. AIFA.AIC/14903 del 12.02.2008). Codice
                         Pratica: N1B/08/106.
 
   Titolare: Iodosan S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: GOLAFAIR
   Confezioni
      "1,5  mg  Pastiglie  Gusto  Miele-Limone"  20  Pastiglie  -  AIC
032199022 "1,5 mg Pastiglie Gusto Menta" 20 Pastiglie - AIC 032199061.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Modifica  Tipo  IB  n. 37 b) - Aggiunta della specifica relativa
alle impurezze di degradazione nel prodotto finito e conseguente 38 c)
-Sostituzione    del    metodo   analitico   per   la   determinazione
quali-quantitativa  del  principio  attivo  Cetilpiridinio cloruro nel
prodotto finito mediante HPLC.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD364 (A pagamento).