Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Sede Legale: in Milano, Via Lorenteggio 270/A
Capitale sociale Euro 4.280.000 i.v.
Codice Fiscale e/o Partita IVA:
Codice fiscale n. 11957290155

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
 del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219,
                              art. 35).
 
   Specialita' medicinale: MAGALTOP
   Confezione e numero di AIC:
      "40 compresse masticabili uso orale 800 mg" - A.I.C. 033231010.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  n.  AIFA.AIC/1381 -
Codice Pratica n.° N1A/07/2323.
   Variazione di tipo IA n. 9: Soppressione di ogni sito di produzione
(Principio   attivo,  produzione  semifinito  o  finito,  imballaggio,
produttore  respons, rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di
un'officina  responsabile della produzione, confezionamento, controllo
e  rilascio  lotti  del  prodotto finito: DOPPEL FARMACEUTICI SRL, con
stabilimento sito in Stradone FARNESE, 118 - 29100 Piacenza.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  n.  AIFA.AIC/6109 -
Codice Pratica n.° N1A/07/2324.
   Variazione  di  tipo  IA n. 5. Modifica del nome del produttore del
prodotto   medicinale   finito.   Modifica  della  ragione  sociale  e
dell'indirizzo    dell'officina   responsabile   del   confezionamento
secondario:
      DA: Pharma Logistics S.p.A., con stabilimento sito in Via Grandi
snc, Fr. Caleppio, 20090 Settala (MI)
      A:  DHL  EXEL SUPPLY CHAIN (ITALY) SPA, con stabilimento sito in
Via Grandi snc - Fr. Caleppio e Via Industrie, 2 - 20090 Settala (MI).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                             Presidente:
                         Dr. Marco Barazzoni
 
T-08ADD368 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.