Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano.
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  S.r.l..,  Via Virgilio Maroso 50,
00142 Roma
   Rappresentata  da:  Bristol-Myers Squibb S.r.l., Via del Murillo km
2,800, Sermoneta (LT).
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
   Specialita' medicinale: AZACTAM
      A.I.C.  025408016  -  "500mg/1,5ml  polvere  e solvente per sol.
iniettabile"
      A.I.C.   025408028   -  "1g/3ml  polvere  e  solvente  per  sol.
iniettabile"
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/01/2008
   Codice   Pratica   n°  N1B/05/721  -  modifica  condizioni  di
conservazione  a  "Per la polvere: nessuna speciale precauzione per la
conservazione  per  il  periodo  di validita' di 36 mesi. La soluzione
ricostituita   deve  essere  usata  entro  24  ore,  se  conservata  a
temperatura non superiore a 25°C, o entro 3 giorni, se conservata
a temperatura compresa tra 2°C-8°C".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD436 (A pagamento).