COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
 IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Comunicazione
 Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione
                     in Commercio di Medicinali.
 
   Titolare: Teva Pharma Italia - Viale G. Richard, 7 - 20143 Milano
   Specialita' medicinale: TORASEMIDE TEVA
   AIC: 036686/M - In tutte le confezioni autorizzate
   Provvedimento UPC/I/171/2008 del 26.02.2008
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      MODIFICA  DEL  NOME  DEL  P.A., DA "INDOMETHACIN" A "INDOMETACIN
COLESTYRAMINE".
   Specialita' medicinale: GLICLAZIDE TEVA
   AIC: 034288011 - 40 compresse 80 mg
   Pratica n. N1B/06/1091 del 20.02.2007
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003:
      MODIFICA MINORE DELLA PRODUZIONE DEL PRODOTTO FINITO
        DA  PREPARAZIONE  GRANULATO:  TEMPO  MISCELAZIONE  POLVERI: 10
MINUTI  - TEMPO DI GRANULAZIONE: 1,5 MINUTI - CONDIZIONI ESSICCAMENTO:
40  PIU'  MENO  1°C  PER  18  ORE  -  SETACCIARE IL GRANULATO CON
SETACCIO  DA  2  MM.  AGGIUNTA ECCIPIENTI AL GRANULATO: AGGIUNGERE GLI
ECCIPIENTI AL GRANULATO. MISCELARE PER 10 MINUTI.
        A  PREPARAZIONE  GRANULATO:  TEMPO  MISCELAZIONE  POLVERI:  15
MINUTI - TEMPO DI GRANULAZIONE: 3 MINUTI - CONDIZIONI ESSICCAMENTO: 50
PIU'  MENO  1°C  PER  ALMENO 20 ORE - SETACCIARE IL GRANULATO CON
SETACCIO DA 1,318 MM. AGGIUNTA ECCIPIENTI AL GRANULATO: AGGIUNGERE GLI
ECCIPIENTI  (SETACCIATI  CON  SETACCIO  DA  1,318  MM)  AL  GRANULATO.
MISCELARE PER 5 MINUTI.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD525 (A pagamento).