Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
                   del Farmaco del 7 febbraio 2008
 
   Titolare: CRINOS S.p.A.
   Specialita' Medicinale: VIAPRES
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 027887 - In tutte le confezioni.
   Codice pratica: N1B/08/39
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.18:
Sostituzione  di un eccipiente- Sostituzione dell'Opadry OY-S-7335 con
Opadry YS-1-18043.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  G.U.  Si  fa  presente,  altresi',  che per le
confezioni  sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD663 (A pagamento).