Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
    Italiana del Farmaco del 5.3.2008. Codice pratica: N1B/08/206
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: KOVILEN.
   Confezione e numero A.I.C.:
      2% collirio, soluzione, 1 flacone da 5 ml, AIC n. 028732016
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      n.   14.b  Sostituzione  del  produttore  del  principio  attivo
nedocromile: da Fisons Ltd. London Road, Holmes Chapel, UK - CW48BE a:
Aventis   Pharma   Manufacturing   Pte  Ltd,  61  Gul  Circle,  629585
Singapore.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD682 (A pagamento).