Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco del 24 gennaio 2008. Codice pratica: NOT/02/496
 
   Specialita'  Medicinale:  Merrem  Confezioni  e numeri A.I.C.: "500
mg/10  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml - AIC n. 028949030 -
sospesa   (*),  "1000  mg/20  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile  per uso endovenoso" 1 flaconcino + 1 fiala solvente 20 ml
-  AIC  n.  028949042 - sospesa (*), "500 mg/100 ml polvere e solvente
per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino + 1 sacca 100 ml - AIC n.
028949067  -  sospesa  (*),  "1000  mg/100  ml  polvere e solvente per
soluzione  per  infusione"  1  flaconcino  +  1  sacca 100 ml - AIC n.
028949079 - sospesa (*), "500 mg polvere per soluzione iniettabile per
uso  endovenoso"  10  flaconcini  - AIC n. 028949081, "1000 mg polvere
per  soluzione  iniettabile per uso endovenoso" 10 flaconcini - AIC n.
028949093.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n°
23 cambiamento delle condizioni di conservazione.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: conservare il prodotto integro a temperatura ambiente
      a: conservare
   a temperatura non superare a 30°C.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   (*)  Si  fa  presente,  altresi', che per le confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD694 (A pagamento).