Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: PAROXETINA SANDOZ
   Codice AIC Medicinale: 037095/M.
   Confezioni: Tutte.
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 28 novembre 2007.
   Provvedimento UPC/I/6784/2007.
   Procedura Europea n. FI/H/228/01/IA/020
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IA  n.  5 - Modifica del nome del sito di produzione e
rilascio dei lotti da Sandoz Pharmaceuticals GmbH (Gerlingen Germania)
a  Salutas  Pharma GmbH (Gerlingen Germania) e consequenziale modifica
della  sede  amministrativa  da  Sandoz Pharamceuticals GmbH (Ismaning
Germania) a Salutas Pharma GmbH (Barleben Germania).
   Provvedimento UPC/I/6786/2007.
   Procedura Europea n. FI/H/228/001/IA/022
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione della Sandoz Pharmaceuticals GmbH
(Ismaning  Germania)  come  sito  responsabile  per  la produzione, il
confezionamento, il rilascio e controllo dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD8 (A pagamento).