Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
     Commercio di Medicinali del 1 aprile 2008. Codice Pratica n.
                             N1B/08/359.
 
   Titolare: SANDOZ SpA - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA).
   Medicinale: Lorazepam Sandoz 0,2% Gocce orali, soluzione flacone da
10 ml - AIC n. 035877036.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB n. 7c e conseguenti 7b1, 7b2, 7a, 8b2 - Aggiunta di
un  sito  di  produzione per tutto il processo produttivo del prodotto
finito,  sito di confezionamento primario forme farmaceutiche solide e
liquide,   confezionamento  secondario  per  tutti  i  tipi  di  forme
farmaceutiche,  controllo  lotti e rilascio lotti: DOPPEL FARMACEUTICI
Srl - Via Volturno, 48 - Quinto De' Stampi 20089 Rozzano (MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD962 (A pagamento).