Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274)
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: RISPERIDONE Sandoz
   Confezioni: 3 mg compresse rivestite con film AIC: 037599/M
   Numero di procedura: FI/H/0373/003/IA/011
   Modifica tipo IA n. 38a - Modifica minore di una procedura di prova
approvata:   Eliminazione   di  quattro  picchi  cromatografici  nella
determinazione  delle  sostanze  poiche' attribuibili ad Opadry Yellow
03B52852.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                            Un Procuratore
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-09ADD1 (A pagamento).