Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Medicinale: SERTRALINA Hexal - Codice AIC: 036733/M
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento    UPC/I/510/2008    -    Procedura    Europea    nr.
DK/H/674/01-02/IA/024
   Modifica  tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito Hexal A/S- Danimarca
per le seguenti fasi: produzione in bulk e controllo dei lotti.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n.274
   Procedura Europea nr. DK/H/674/01-02/IA/027
   Modifica  tipo  IA n. 8a- Aggiunta di un sito in cui si effettua il
controllo dei lotti: LEK Pharmaceuticals d.d. - Ljubljana (Slovenia).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-09ADD108 (A pagamento).